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EAEUが医療機器の品質管理システム評価の要件を変更
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EU、医療機器の電子説明書に関する規制を実施
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欧州連合、EUDAMEDデータベースに関する規制を発表
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MDCGがレガシーデバイスと古いデバイスへのMDR要件の適用を公開
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サウジアラビア、電気電子機器に対するRoHS要件を更新
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EU、COVID-19パンデミックにおける医療機器および個人用保護具の適合性評価免除手続きを廃止
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医療機器コーディネーショングループがMDR要件内の認証機関、販売業者、輸入業者向けの新しいガイダンスを導入
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欧州連合、欧州医療機器命名法に関するよくある質問をまとめたパンフレットを発行
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欧州連合、臨床研究申請・通知文書MDCG 2021-08を制定
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欧州委員会が固有デバイス識別ヘルプデスクを設置

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