欧州委員会は、2022年6月29日に発行した「ブルーガイド」を改訂した。ブルーガイドは、ニューアプローチを前提とした法規制を理解するための参考資料として、2000年に初めて公開されました。今回の改訂は3回目で、玩具、測定器、無線機器、低電圧電気機器、医療機器などの製品について、欧州適合性評価制度、試験所認定、CEマーキング、市場監視について解説している。

新版では、旧版のガイドに記載された条項だけでなく、市場監視に関する新規則の採択や、他の加盟国で合法的に販売された商品の相互認証に関する新規則など、EUの法律の最新の変更も取り上げています。

本ガイドは、以下の法制に関連するものです。

• 電気・電子機器に含まれる特定有害物質の使用制限（指令2011/65/EU）について
• ガス燃料を燃焼する機器（規則（EU）2016/426）
• エネルギー関連製品のエコデザイン要件（指令2009/125/ECおよびすべての施行規則）
• 簡易圧力容器(指令2014/29/EU)
• 玩具の安全性（指令2009/48/EC）
• 特定の電圧制限内で使用するために設計された電気機器（指令2014/35/EU）
• 機械類（指令2006/42/EC）
• 電磁両立性（指令2014/30/EU）
• 計測器（指令2014/32/EU）
• 非自動計量器（指令2014/31/EU）
• 索道設備（規則(EU)2016/424)
• 無線設備（指令2014/53/EU）
• 医療機器（規則(EU)2017/745)
• 体外診断用医療機器（規則(EU)2017/746)
• 圧力機器（指令2014/68/EU）
• 輸送用圧力機器 (指令2010/35/EU)
• エアゾールディスペンサー (指令75/324/EEC)
• リフト（指令2014/33/EU）
• レクリエーショナルクラフト（指令2013/53/EU）
• 潜在的爆発性雰囲気での使用を意図した装置および保護システム（指令 2014/34/EU）
• 民生用爆発物（指令2014/28/EU）
• 火工品（指令 2013/29/EU）
• タイヤの表示に関する規則（Regulation (EU) No 2020/740）
• 個人用保護具（規則(EU)2016/425)
• 船舶用機器（指令2014/90/EU）
• 屋外で使用する機器から環境に放出される騒音（指令 2000/14/EC）
• 路上走行しない移動機械からの排出（規則（EU）2016/1628）
• エネルギーラベル（規則（EU）2017/1369およびすべての委任規則）
• 肥料の製品（規則（EU）2019/1009）
• 無人航空機システム（ドローン）（欧州委員会委任規則(EU)2019/945)

本書は、EUの法令が製品に適用されるタイミングや、CEマークが適用される場合とされない場合について理解するのに役立ちます。このガイドには、サプライチェーンにおける規格と適合性評価の役割を説明するフローチャートが含まれており、EU市場に参入するために可能な適合性評価モジュールについて簡単に説明しています。さらに、この文書には、追加のガイドラインや有用なリンクへのリンクが掲載されています。

このように、本ガイドは、EU製品規則をよりよく理解し、単一市場全体での均一な適用を促進するために、関係者のために作成されています。

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この情報は、GMA Consultative Groupによって作成されました。 GMA Consult Groupチームによって作成されました。

GMA Consult Groupは、 IT、通信、 産業用電気製品 の国際型式認証とグローバル市場への参入サービスを、世界 各国で一貫して 提供しています。 世界的な規制、コンプライアンス、認証、適合性評価に関する確かな専門知識を持つGMA Consult Groupは、お客様の努力をほとんど必要とせず、あらゆる市場へのアクセスを迅速に行うことができます。

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