英国ビジネス貿易省（DBT）は最近、北アイルランド市場への製造品の投入に関するガイダンスを更新しました。これらの更新は、製造業者が最新の規制を遵守するために不可欠です。

技術文書と記録保存

DBTの最近のアップデートは、 3年2023月XNUMX日からには、製品の技術文書と記録保管に関する重要な情報が含まれています。製造業者は、規制要件への準拠を証明するために技術ファイルを保管することが義務付けられています。このファイルには、製品の設計、製造プロセス、国内規制への準拠の証拠、製造業者情報、保管施設の詳細などが記載されている必要があります。これらの記録は、製品が市場に投入されてから通常10年を超えない期間保管し、執行当局の要請に応じてアクセスできるようにすることが重要です。

EU適合宣言

‍改訂されたガイダンスでは、EU適合宣言が必要となるケースについても明確にされています。さらに、製品にCEマークに加えてUKNIマークが付いている場合でも、EU適合宣言は必要です。製造業者は、執行当局からの要請に応じて、この宣言にアクセスできる必要があります。

CEマーキングの洞察

DBTの最新情報には、CEマークの使用時期と使用方法に関する情報も含まれています。ウィンザー・フレームワークは、特定の製品に対するCEマークの必要性に関する既存の規則を変更するものではありません。ガイドラインには、CEマークの使用に関する詳細情報へのリンクも追加されています。

北アイルランドの企業への自由なアクセス

‍英国政府は、北アイルランドの企業が英国市場全体に自由にアクセスできることを約束しています。この方針により、北アイルランドの適合基準を満たす製品は、追加の承認を必要とせずに英国市場に投入できるようになります。

UKNIマークとEU市場

‍ガイドラインはUKNIマークの使用についても規定しており、特にEU市場におけるUKNIマークの禁止について強調しています。EU向け製品には、UKNIマークではなくCEマークのみを表示する必要があります。さらに、EU市場向けに第三者による適合性評価が必要な製品は、英国の機関にはこの目的の認定がないため、EU認定機関による評価を受ける必要があります。

完全なガイドラインにアクセスする

‍これらのアップデートを完全に理解するには、以下の完全なガイドラインを参照してください。

• 北アイルランドにおける製造品の市場投入
• UKNIマークの使用

これらのガイドラインは、英国および北アイルランドにおける進化する製品規制環境に効果的に対応したいと考えている製造業者や企業にとって不可欠です。

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