最近、ウクライナ保健省は「以下の適用に関する方法論的勧告の承認について」という命令を発行しました。

• 医療機器に関する技術規制  
• 体外診断用医療機器に関する技術規制  
• 「能動型植込み型医療機器（AIMD）に関する技術規制」

この命令に基づき、ウクライナにおいていくつかの方法論的勧告が発効しました。これらの勧告は、医療機器、体外診断用医療機器、およびAIMDに関する技術規制を明確化する関連MEDDEVガイダンス文書と整合しています。

以下に比較表があります

これらの推奨事項は必須ではありませんが、企業が技術規制を効果的に適用するのに役立つはずです。

ウクライナ語での勧告の全文は以下でご覧いただけます。 こちら.

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