GMAコンサルトグループは、指令2004/42/ECおよび規則(EC) No 765/2008、(EU) No 305/2011を改正する、製品の市場監視およびコンプライアンスに関する新しいEU規則について、加入者の皆様にお知らせいたします。この規則は、 16年2021月XNUMX日. 

この規則は、消費者の安全確保を目的としたEU市場における製品の管理手段として制定されました。したがって、提供される機器は、その信頼性と安全性を証明するために、EUの調和された法令の要件を満たす必要があります。

近年、電子商取引が急速に普及していることから、新しい規則（EU）2019/1020では、EUの実店舗市場だけでなく、電子商取引にも要件が設定されました。これにより、EU内のオンラインプラットフォームを通じて購入する消費者は、低品質の商品を購入するリスクから保護される可能性があります。

この規則は、EU域外の事業者に関する条件を定めています。これらの条件によると、EU域外に所在する製造業者は、EUの認定代理人を置かなければなりません。そうでない場合、製造業者の機能は、EU域内に設立されたフルフィルメントサービスプロバイダーに委ねられ、製造業者が取り扱う製品に使用されます。

規則によれば、EU 経済事業者は現在、以下を実施する必要があります。

• 製品に関する技術ファイルとEU宣言（ある場合）を保管する
• 製品がEU法規に準拠していることを示す際に、要求に応じてこのファイルを提出してください。また、技術ファイルは、製品が販売される加盟国の公用語で作成されている必要があります。
• 製品が消費者にリスクをもたらすと記載されている場合、経済事業者は市場監視当局にその旨を通知しなければならない。

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この規則は食品以外の製品に適用されますが、次のようなさまざまな種類の製品に関係する 70 の規則と指令にも適用されます。 

• 医療機器
• トイズ
• 無線機
• 自動車 
• 家庭用器具
• 圧力機器
• 電気・電子機器

新しい規則では、加盟国の当局と欧州委員会間の協力と連携のためのプラットフォームであるEU製品コンプライアンスネットワークを通じて、EU内での市場監視手続きを迅速化することも可能になります。

英国は2021年からEU加盟国ではなくなり、英国の製造業者はEU市場で直接またはオンラインプラットフォームを通じて製品を販売するためにEUの経済事業者が必要であることにご留意ください。 

規則の本文は以下でご覧いただけます。 こちら.

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この情報は、 GMAコンサルティンググループ フォーム。‍

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